Инструкция по применению препарата Фромилид Уно

Фромилид Уно представляет собой лекарственное средство, принадлежащее к группе антибиотиков подкласса полусинтетических макролидов. Действующее вещество данного препарата имеет название кларитромицин.

Фармокодинамика

Кларитромицин относится к полусинтетическим макролидам, содержащим 14 атомов углерода. Свойства кларитромицина сходны с эриромицином, производным которого он является. Однако, метоксигруппа в составе лактонного кольца придает действующему веществу устойчивость к кислотам и улучшенные антибактериальные свойства по сравнению с предшественником.

Таким образом, кларитромицин не разрушается и не теряет свои свойства под действием соляной кислоты в желудке человека. Тем не менее, максимальная активность препарата достигается при его действии в щелочной среде. Эти свойства лекарственного средства легли в основу терапии гастрита и язвы желудка (этап уничтожения возбудителя заболевания Helicobacter pylori).

Механизм антибактериального действия препарата основан на его способности ингибировать процесс биосинтеза белка в клеточных стенках и цитоплазме бактерий. Кларитромицин оказывает как бактерицидное (при высоком уровне содержания), так и бактериостатическое воздействие на микробные клетки.

Патогенные организмы, проявляющие чувствительность к кларитромицину: основные виды положительных и отрицательных по Граму бактерий, анаэробные и микобактерии (исключение — Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

Фромилид Уно всасывается через слизистую оболочку органов пищеварительной системы. Системного кровотока достигает 55% препарата. Прием пищи практически не оказывает влияния на биологическую доступность лекарственного средства. Более 90% кларитромицина связывается с белками, содержащимися в плазме крови.

Метаболизм около 20% действующего вещества происходит в печени путем реакции гидроксилирования с участием цитохромов. Конечный продукт метаболизма — 14-гидрокси-кларитромицин проявляет наибольшую бактерицидную активность против Haemophilus influenzae.

Уже спустя 2,2-3ч. после приема первой таблетки достигается наивысшая концентрация кларитромицина в крови.

Из крови он легко переходит в эпителиальные и соединительные (кровь, подкожно-жировая клетчатка и др.) ткани, где его концентрация возрастает до 8-10 раз по сравнению с плазмой.

Период полувыведения препарата из организма составляет 3-7ч., что зависит от дозировки и состояния здоровья пациента. Через почки в неизменном виде выводится 20-30%, остаток метаболизируется.

Показания

Показаниями к применению Фромелида Уно является ряд инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, имеющими чувствительность к кларитромицину:

• Инфекционные заболевания органов дыхания (фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, а также пневмония (в т.ч. и атипичная)).
• Отит.
• Инфекционные болезни мягких тканей и кожи, которые спровоцированы чувствительными к кларитромицину бактериями.
• Микобактериозы (за исключением туберкулеза).
• Комплексная терапия инфекционного гастрита и язвы желудка или кишечника (уничтожение Helicobacter pylori).
• Превентивная терапия при СПИДе.

Формы выпуска

• Таблетки в оболочке (содержат 250 мг или 500 мг действующего вещества)
• Гранулы для приготовления суспензии

Для приготовления раствора необходимо использовать теплую кипяченную или фильтрованную воду в количестве точно 42 мл. Объем приготовленной суспензии должен четко достигать штриха, нанесенного на флакон.

Дозировка

Таблетки принимаются внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая чистой водой.

Дозировка: взрослым и детям после 12 лет (массой не менее 33 кг) — по 1 таблетке (содержащей 250 мг) утром и вечером. Интервал приема должен составлять 12 часов.

В терапии тяжелых заболеваний, в частности острого синусита дозу увеличивают до 2 таб. по 250 мг или 1 таб. 500 мг 2 раза в день.

Длительность лечения составляет 7-14 суток.

Суспензия применяется у детей, не достигших 12 лет, не превышая дозы 15 мг на один килограмм массы тела в сутки (применять таблетки не рекомендуется, поскольку их сложно дозировать). Полученный объем лекарственного средства необходимо разделять на 2 приема. Препарат рекомендуется запивать небольшим количеством воды.

Дозировать суспензию удобно при помощи шприца, который содержится в упаковке и вмещает 5 мл, что соответствует 125 мг кларитромицина. Допускается использование препарата свыше полугода при терапии заболеваний, спровоцированных Mycobacterium avium complex. Соблюдать осторожность, применяя препарат у больных с почечной недостаточностью: дозировку необходимо уменьшить вдвое.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечный тракт: диарея, рвота, тошнота, боли в области живота, временное изменение окраски языка, стоматит, энтероколит, панкреатит, гепатит. Со стороны печени могут возникать тяжелые функциональные нарушения, но они, как правило, обратимы. В случае некорректно подобранной сопутствующей медикаментозной терапии, могут возникать серьезные нарушения в работе печени, вплоть до летального исхода.

Нервная система: спутанность сознания, головная боль, бессонница, кошмары, головокружения, судороги, галлюцинации, психоз, периферическое и центральное вертиго, нарушения чувствительности.

• Лимфатическая система и органы кроветворения: изменение формулы крови — уменьшение числа тромбоцитов и лейкоцитов в крови.
• Органы чувств: кратковременная потеря слуха или обоняния, изменения вкуса. Все симптомы быстро исчезают после отмены кларитромицина.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, увеличение расстояния между Q и T зубцами на электрокардиограмме.
• Дыхательная система: увеличение частоты дыхания, одышка.
• Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах.
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность.
• Иммунная система: сыпь и зуд на поверхности кожи, отеки, в тяжелых случаях анафилактический шок, редко отек Квинке, буллезный дерматит.

Изменения лабораторных показателей: в сторону повышения отмечается изменение активности ферментов, отвечающих за работу печени — щелочной фосфатазы и трансаминазы, снижается свертываемость крови, возможны подкожные капиллярные кровоизлияния), снижение уровня всех лейкоцитов в крови (собственно лейкоцитов, нейтрофилов и других), также повышается уровень ряда показателей в моче — креатинин, билирубин, мочевой кислоты, возможна незначительная гипогликемия.

Длительное применение данного лекарства может спровоцировать развитие суперинфекции — штаммов, нечувствительных к кларитромицину, а также различные формы кандидоза, связанные с дисбактериозом.

При передозировке наблюдаются стандартные симптомы, включающие рвоту, диарею, потерю сознания, головную боль и боль в области живота. Рекомендуется симптоматическая терапия и экстренное промывание желудка.

Взаимодействия

Не рекомендуется одновременно принимать Фромилид Уно и другие препараты, метаболизирующиеся в печени, во избежание неконтролируемого повышения концентрации действующих веществ в крови.

Одновременный прием с антикоагулянтами может вызвать несвертываемость крови, вследствие чего повышается риск внутренних кровотечений.

Противопоказания

Не рекомендуется применять таблетки Фромилид Уно или же допускается применение с осторожностью под контролем врача в следующих случаях:

• Если вы используете лекарства для лечения мигрени, головной боли, такие как дигидроэрготамин.
• Заболевания печени и почек
• Непереносимость кларитромицина, азитромицина, эритромицина
• Аритмия и другие заболевания сердца
• Не следует совмещать прием Фромилида Уно с алкоголем.

Антибиотик Фромилид Уно производится в Словении и имеет регистрацию в большинстве стран СНГ, отпускается без рецепта. Препараты, обладающие действием, идентичным Фромилид Уно, аналоги: Азиклар, Кларбакт, Кларимакс, Класан.